用于治療6歲及6歲以上注意缺陷多動障礙(ADHD,俗稱多動癥)的美國原研進口藥商品名:優寧睿®(鹽酸哌甲酯緩釋干混懸劑和鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片)全國正式供藥

2024年10月,國內首個鹽酸哌甲酯緩釋干混懸劑和鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片正式商業供貨。

原研進口藥優寧睿®鹽酸哌甲酯緩釋干混懸劑和緩釋咀嚼片分別已于2012年及2015年相繼在美國上市。兩款藥物在美國均有多年臨床使用經驗并且成為美國最受歡迎的兩款哌甲酯劑型。為滿足國內6歲以上注意缺陷多動障礙即多動癥兒童患者對于適合兒童劑型藥物的迫切需求,優寧睿®一直以最快的速度進入中國市場。作為鼓勵研發申報兒童藥品之一,優寧睿®(鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片和干混懸劑)均獲得了國內CDE的優先審評,并于2023年12月和2024年1月相繼正式獲批。今年10月全國正式供藥,中國多動癥兒童患者及家庭終于迎來了這一期待中的新藥。

注意缺陷多動障礙注意缺陷多動障礙(Attention Deficit Hyperactivity Disorder,ADHD)是一種自控能力的發育障礙,是兒童青少年最常見的行為障礙,也是學齡兒童患病率最高的慢性健康問題之一,男孩的發病率是女孩的2-4倍。在我國,每50個學齡兒童中就有2~3個多動癥兒童。

“得了多動癥的孩子注意力不集中,經常出現多動及沖動的行為,除了大大影響學習成績外,孩子不分場合活動過度且生活中缺乏計劃性和組織性,從而使其社交功能及未來生活均受損嚴重。孩子長期這樣的狀況極大破壞了父母情緒和和睦的家庭關系。"子睿小朋友患有ADHD已有3年,媽媽每次談及都十分感概。子睿媽媽說帶著孩子去過很多醫院,也用過一些藥物尤其是中樞興奮劑類,但藥片尺寸直徑本身較大吞咽困難,而且藥物劑量無法進行精準滴定導致不良反應的問題,都使孩子無法堅持用藥。而ADHD患兒的核心癥狀若得不到有效控制,會影響其自信心和更多情緒及心理狀態,導致抑郁,焦慮和孤獨癥甚至有自殺的傾向。

優寧睿®全國正式供藥

新上市的優寧睿®(鹽酸哌甲酯緩釋干混懸劑和鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片)采用國際專利LiquiXR®使其成為全球最新一代的哌甲酯緩釋劑型,也是繼專注達®2005年國內上市后近20年以來首個在中國上市的哌甲酯劑型新藥。

優寧睿®搭載獨一無二、卓越緩釋技術-LiquiXR®,專為兒童設計,并且具有以下顯著的臨床優勢:

可靈活調整劑量方案,實現精準滴定,滿足個體化需求。哌甲酯作為ADHD藥物治療的一線用藥,國內外指南一致推薦從小劑量起始滴定,需要根據藥物的治療反應進行個體化調整,滿足最好療效的同時兼顧不良反應。咀嚼片產品中間有刻痕設計可以掰開;干混懸劑的劑量調整更加靈活,可以5mg的劑量進行滴定,滿足10-60mg最優劑量方案滿足兒童個性化治療、精準滴定的要求,減少了因劑量過高導致停藥、原有不良反應加重等不良事件的發生。

45分鐘快速起效,12小時長效療效持續達標。獨特的緩釋技術-LiquiXR®制劑技術,旨在為臨床提供45分鐘快速起效,并長效維持8-12個小時的治療作用。

順應性好,兒童可接受程度高。咀嚼片和干混懸劑獨有的包衣技術掩蓋藥物本身的味道。咀嚼片服藥不受食物影響,方便攜帶,使用了兒童喜歡的櫻桃口味,且整片吞服和咀嚼服用均可,給不愿意吞咽的孩子提供了更好的給藥方式。干混懸劑的液體劑型設計對于特別抗拒服藥的兒童可以混在食物中服用而不影響吸收和療效,香蕉口味掩蓋藥品本身的味道。兩種產品均提高了兒童服藥的意愿和依從性,從而減輕家長負擔,相較于目前國內已上市的哌甲酯緩釋片具有顯著優勢。

2023年優寧睿®正式國內獲批后,通過線上媒體及公眾媒體上陸續收到來自全國各地醫生及家長的信息。紛紛希望可以盡快供藥,能夠給ADHD兒童帶來新希望和新選擇。

作為治療ADHD一線藥物的美國原研進口藥優寧睿®(鹽酸哌甲酯緩釋干混懸劑)作為全球唯一緩釋干混懸劑更適合小年齡段和吞咽困難的兒童,而優寧睿®(鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片)更適合大齡兒童和不愿吞咽的青少年和成人,并且攜帶方便。不僅為兒童及青少年患者帶來更友好的劑型,也為成人患者帶來更豐富的藥物選擇。

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