中國云南，2021年12月9日——近日，全球能源管理與自動化領域數字化轉型專家施耐德電氣，在云南成功舉辦生命科學行業VIP客戶沙龍。施耐德電氣在本次活動上重磅發布了全新的生命科學行業全套解決方案及行業洞察報告。結合對政策法規、創新研發、數據監管、廠房設施建設及行業數字化轉型等趨勢挑戰的解讀，施耐德電氣與來自外部合作伙伴的專家們一同，向來賓們介紹了生命科學行業EBR（電子批記錄）、配電、樓宇自控、產業園區等領域的未來發展方向，以期共同助力客戶創造合規、穩定、高效、綠色的生產工藝和環境。

 

如今，新冠疫情的持續讓全球生命科學行業，特別是藥品研發生產領域面臨著更嚴峻的挑戰，而老齡化、人類預期壽命延長等因素，也無一不在考驗著相關企業的創新速度及產能質量。在中國，生命科學行業正快速發展，預計到2025年市場投資增長CAGR（年復合增長率）將達13%。隨著新醫改政策落地，GMP（藥品生產管理規范）認證成為常態化監管、藥物一致性評價成為行業硬性要求。相關法規也紛紛對企業在自動化及信息化程度、數據追溯管理能力、廠房設施與藥品生產靈活可靠性等方面提出更高的要求。綜合日益提升的成本壓力，企業更應加速自身數字化轉型進程，以切實提升核心競爭力，從而抓住市場機遇。

 

部署低成本、輕量級EBR系統，助推藥企合規高效生產及數字化轉型

以質量與合規為主要驅動因素，是生命科學行業的顯著特點。真實、準確、完整記錄藥品從研發到生產，再到最終流通的全生命周期數據，并配合進行從預設、生產過程到生產結果和EBR（電子批記錄）的數字化監管，已成為藥企必須要履行的責任。對于制藥企業而言，如何借助數字化技術實現合規性、質量和效率提升，并達成部署及整體成本平衡尤為重要。施耐德電氣通過幫助企業快速部署輕量級EBR系統，可以對配方的電子化、過程監控、生產監控等各個環節所產生的數據進行實時記錄，同時還可以用遠低于重量級MES（生產信息化管理）系統的投資成本，來確保數據的完整性、可靠性及可追溯性，更好地滿足合規要求。

 

基于AVEVA（原Wonderware）系統平臺以及InBatch系統，施耐德電氣EBR解決方案可實現工單管理、產線管理、生產管理、生產報告、批次控制以及實施監控等系統功能，以底層設備控制及第三方設備、SOP和人工操作集成，為數字化基礎進行大配方整合，并以此驅動設備運行、所有人工操作及工藝流程，同時精準可靠地進行電子批次記錄，有效解決企業在業務和系統架構層面的多重挑戰，助力合規、高效生產及落實數字化轉型。

完整解決方案及洞察報告首次亮相，以數字化創新實現精準賦能

在行業快速發展的背景下，如何在合規的基礎上，進一步提高生產質量和效率，以滿足日益擴大的市場需求，正成為生命科學行業急需解決的問題。施耐德電氣對行業企業在環境條件管理、基礎設施故障、不符合監管要求、運營問題以及可持續發展目標等層面的五大挑戰進行了深入分析。基于EcoStruxure™架構與平臺，融合中低壓、強弱電、自動化與軟硬件等產品能力，施耐德電氣打造了涵蓋包括配電、樓宇自控與環境監控系統以及全生命周期服務等在內的數字化方案，充分發揮數字化技術與專業化知識融合的優勢，滿足化藥、生物藥、中藥、醫療器械等多個細分領域的建設需求，創造安全合規、穩定可靠、高效靈活、綠色低碳的價值。

在配電系統構建方面，施耐德電氣擁有超過百年的經驗，并深刻認識到，面對日益加劇的能源危機，唯有將電氣化與數字化有機融合，才能實現更高的安全性、電能質量、資產利用率和更強的自愈能力等。基于EcoStruxure Power智能配電架構，施耐德電氣能夠為生命科學行業的變配電室、潔凈廠房及監控中心等應用場景，提供從中低壓底層產品，到邊緣控制軟件，再到專家級應用的靈活定制整套方案，保障高質量連續供電，并有效規避因斷電、電壓波動或諧波干擾等電能質量問題給生產和設備帶來的危害，保證醫藥廠房公用工程和工藝產線設施的高可用性，確保無憂生產及藥品質量一致性。

 

而在樓宇自控與環境監控系統方面， 施耐德電氣為生命科學行業打造了以EcoStruxure Building Operation（EBO） 為核心的專屬樓宇運營系統。結合制藥行業樓控及環控系統的特點，施耐德電氣還為EBO 增加了生命科學行業專屬的合規包。合規包遵循ALCOA（可追溯、清晰、同步、原地和準確）原則，通過覆蓋整個工廠范圍內的電子簽名和安全電子記錄，能夠為制藥生產線環境和安全狀況提供問責性和可追溯性功能。同時，合規包還平等提供符合包括FDA-21CFRPar111和歐盟委員會-EudraLex等全球多地監管機構要求在內的平等獨立BMS（ 控制AHU空調系統，壓縮空氣，蒸汽，互鎖系統，冷機群控，能源管理）和EMS（檢測生產環境的溫度，濕度，壓差。塵埃粒子，浮游菌；純水，注射用水）架構，能將系統數據轉化為可執行的智能行動計劃，提升藥廠整體運營的合規性，優化生命科學行業樓宇的整體性能，創造高效、舒適以及合規的工作環境。

值得一提的是，施耐德電氣本次發布的全套解決方案，還充分考慮到生命科學行業客戶資產健康管理、電氣系統優化、能源效率提升三大場景的個性化需求，提供MPS （主生產計劃）配電咨詢、Power System Study 配電分析咨詢、Energy Sustainability Service能效可持續咨詢等多種服務，以現場+云端相結合的方式，幫助客戶應對從戰略規劃、體系設計，到執行優化、績效表現的挑戰，實現全生命周期的綠色低碳、高效和可靠運營。

未來，施耐德電氣將憑借在生命科學領域積累的豐富實踐經驗以及助推各行各業實現數字化轉型的領先技術優勢，不斷打磨和完善解決方案。在此基礎之上，施耐德電氣還期待與眾多中國生命科學行業企業聯手，成為他們數字化轉型道路上的重要伙伴，共同打造更加安全合規、穩定可靠、高效靈活、綠色低碳的生產工藝和環境，全面提升行業整體運營效率與韌性，助力行業加速邁向智慧生產的新紀元。