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國(guó)家食藥監(jiān)總局：產(chǎn)品違規(guī)屢禁不止 （健康時(shí)報(bào)記者 劉子晨）2015年7月13日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局以“關(guān)于消栓通絡(luò)片違法廣告的整治情況”為主題，針對(duì)“消栓通絡(luò)片”等藥品的虛假宣傳情況做了回復(fù)。 該回復(fù)函件稱(chēng)：“該產(chǎn)品廣告擅自篡改經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)廣告內(nèi)容，發(fā)布虛假違法廣告，食品藥品監(jiān)管部門(mén)已多次曝光并依法移送工商部門(mén)查處。” 2015年上半年，國(guó)家食藥監(jiān)部門(mén)累計(jì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法廣告37萬(wàn)條，各地食藥監(jiān)部門(mén)向社會(huì)發(fā)布違法廣告58期，曝光嚴(yán)重違法廣告藥品493個(gè)、保健食品179個(gè);撤銷(xiāo)或收回廣告批準(zhǔn)文號(hào)52個(gè);采取產(chǎn)品暫停銷(xiāo)售41次。 然而，即便是在如此高強(qiáng)度的打擊治理下，藥品違法廣告仍屢禁不止。國(guó)家食藥監(jiān)總局表示，接下來(lái)會(huì)加強(qiáng)對(duì)違法廣告的監(jiān)測(cè)，加大移送、撤銷(xiāo)廣告批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品停售和曝光的力度。 武漢市食藥監(jiān)局：已對(duì)違規(guī)藥店進(jìn)行查處 2015年7月15日，武漢市洪山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的一位工作人員回電記者，通報(bào)了關(guān)于武漢市安馨大藥房違規(guī)郵寄處方藥一事的處理結(jié)果。 該工作人員稱(chēng)，根據(jù)健康時(shí)報(bào)當(dāng)期文章提供的線索，洪山區(qū)食藥監(jiān)局的執(zhí)法大隊(duì)對(duì)武漢市安馨大藥房進(jìn)行了突擊檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，該藥房確實(shí)存在未憑處方銷(xiāo)售處方藥的過(guò)錯(cuò)行為。同時(shí)意外發(fā)現(xiàn)，該藥店還存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械、未按規(guī)定儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)醫(yī)療器械等多項(xiàng)違規(guī)之處。 洪山區(qū)食藥監(jiān)局藥品監(jiān)管科雷科長(zhǎng)告訴記者，自2015年1月份以來(lái)，該藥房在未查驗(yàn)患者處方的情況下，共售出9個(gè)批次、67盒由陜西君壽堂制藥有限公司生產(chǎn)的“復(fù)明膠囊”。此行為已違反了我國(guó)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條及第二十一條的相關(guān)規(guī)定。同時(shí)，該藥房在未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的情況下，擅自經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售隱形眼鏡等醫(yī)療器械，且未按相關(guān)規(guī)定對(duì)此類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行合理存放。 綜合上述情況，洪山區(qū)食藥監(jiān)局對(duì)安馨大藥房作出罰款11880元且立即停止違法行為的處罰決定。健康時(shí)報(bào)讀者劉女士的2240元退款也由該藥店退回。 陜西省食藥監(jiān)局：生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)承擔(dān)連帶責(zé)任 2015年7月7日，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局的工作人員，針對(duì)健康時(shí)報(bào)記者提及的處方藥違規(guī)銷(xiāo)售的情況進(jìn)行了回復(fù)。 該工作人員表示，陜西君壽堂生產(chǎn)的復(fù)明膠囊，在銷(xiāo)售過(guò)程中存在“未憑處方銷(xiāo)售”、“違規(guī)郵寄處方藥物”等違法行為。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，處方藥必須在醫(yī)生的嚴(yán)格指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)及服用。 由于陜西省君壽堂方面已與湖北廣恩堂藥業(yè)有限公司簽訂了委托銷(xiāo)售協(xié)議，即可認(rèn)為，在簽訂協(xié)議前，君壽堂方面已對(duì)委托銷(xiāo)售方的資質(zhì)進(jìn)行了審查。在此基礎(chǔ)上出現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)由湖北廣恩堂藥業(yè)有限公司負(fù)主要責(zé)任，君壽堂方面負(fù)連帶責(zé)任。 該工作人員還表示，盡管雙方已簽訂委托銷(xiāo)售協(xié)議，但作為藥品的生產(chǎn)廠家，除了保證藥品質(zhì)量安全外，還應(yīng)在后續(xù)生產(chǎn)銷(xiāo)售方面負(fù)起相關(guān)的責(zé)任。 對(duì)于藥品在銷(xiāo)售過(guò)程中出現(xiàn)的違法篡改廣告審批內(nèi)容等現(xiàn)象，該工作人員坦承這確實(shí)是常見(jiàn)現(xiàn)象。食藥監(jiān)部門(mén)主要負(fù)責(zé)藥品廣告的審批，對(duì)于后續(xù)的廣告播放，則很難進(jìn)行監(jiān)管。 虛假?gòu)V告管不住：違法成本低為主因 盡管?chē)?guó)家相關(guān)法律法規(guī)有明確規(guī)定，藥品零售企業(yè)應(yīng)按國(guó)家食藥監(jiān)總局分類(lèi)管理規(guī)定要求，憑處方銷(xiāo)售處方藥，但在食藥監(jiān)部門(mén)實(shí)際的監(jiān)管中，并無(wú)專(zhuān)門(mén)針對(duì)此方面的違規(guī)處理辦法，這就導(dǎo)致食藥監(jiān)部門(mén)即使明確查處了藥房的違規(guī)行為，也無(wú)法進(jìn)行處罰。 武漢市洪山區(qū)食藥監(jiān)局藥品監(jiān)管科雷科長(zhǎng)告訴記者，針對(duì)武漢市安馨大藥房的違規(guī)行為，共計(jì)11880元的罰款中，僅有1000元是針對(duì)該藥房未憑處方銷(xiāo)售處方藥的處罰，這已是我國(guó)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》關(guān)于此項(xiàng)違規(guī)行為規(guī)定的最高處罰標(biāo)準(zhǔn)。 同時(shí)，針對(duì)該藥房違規(guī)郵寄處方藥，安馨大藥房得到的處罰為0。“可以說(shuō)他們是打了一個(gè)擦邊球。”雷科長(zhǎng)告訴記者。 “很多時(shí)候，百姓也不愿意我們對(duì)這方面檢查過(guò)于嚴(yán)格。”雷科長(zhǎng)介紹，2014年年底，武漢市針對(duì)違規(guī)銷(xiāo)售處方藥的行為進(jìn)行了一次嚴(yán)格篩查，共處罰了79家藥品零售企業(yè)。然而，此舉并未受到群眾歡迎。甚至還有市民埋怨去藥房拿藥不方便了。 而在食藥監(jiān)工作者看來(lái)，想要杜絕藥品的違法經(jīng)營(yíng)，除了提升違法成本之外，僅靠食藥監(jiān)一個(gè)部門(mén)的努力仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。 至于藥品廣告的監(jiān)管方面，“除了食藥監(jiān)局，更是會(huì)涉及到工商局、廣電局、媒體等等多家部門(mén)。”陜西省食藥監(jiān)局的工作人員如此介紹。 (責(zé)任編輯：Doctor001) |
