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眾所周知，制藥工業增長速度正普遍放緩。但是，印度制藥出口卻反其道而行之，仿制藥出口額一直在穩步上升。2008年，印度仿制藥對美國的出口額增長46%。印度制藥企業靠自身的力量，悄悄地擴張其全球仿制藥的市場份額。 不過，印度藥廠雄心勃勃的進軍全球計劃也不是沒有波折。印度制藥企業的聲譽前一陣受到了發達國家藥品監管機構的一系列鐵腕整治監管的影響，特別是2008年11月，因為涉嫌造假，印度最大的制藥企業蘭伯西旗下兩處制藥廠被禁止向美國出口仿制藥。 然而，印度制藥業并沒有因此放慢在全球其他國家和地區的擴張計劃。多家印度藥企在保持其國內市場穩步快速增長的基礎上，占領了若干國家和地區的海外市場。多數人預計，印度藥企在其國內市場的銷售將增長20%左右，它們大都可以維持接近50%的運營利潤率。最成功的印度制藥公司正成為全球制藥巨頭的強大競爭者或長期合作者。 仿制藥沖動不止 除了蘭伯西（2007年被日本第一三共制藥控股收購）這個印度領軍者外，還有領跑者Matrix制藥，印度制藥公司表現出相當強的獨立性和創業精神。印度公司希望到全球各地去收購有特色和盈利的公司，而不是自己的公司被人收購。對大多數中型和大型印度制藥企業而言，它們的發展重心是捕捉和搶占仿制藥在全球市場的份額。這是價值超過1000億美元的巨大市場，特別是美國、歐洲和日本市場，銷售利潤相當豐厚。 目前有30多家印度公司在這一領域競爭，它們的競爭對手主要有以色列的梯瓦，以及來自東歐和拉丁美洲地區的藥廠。 這些印度公司在諸如非洲、亞洲和拉丁美洲等非規范監管市場積累了大量的經驗，主要生產大藥廠品牌藥的仿制藥，通常是未經許可或授權的產品。 印度藥廠并不甘于在低端市場開拓經營，正尋求各種機會進入北美市場，有的通過其在美國的合作伙伴，但越來越多則是通過自己的美國子公司。雖然現在美國FDA比以往更加嚴格地監管、考察印度制藥公司的某些不規范行為，有的藥廠已經受到查處，但印度藥廠始終沒有放緩攻占美國市場的步伐，越來越多仿制藥的申報或批準來自印度。 漸成全球重要角色 仿制藥市場潛力很大，人人看好。連大藥廠現在也開始眼紅，紛紛開始涉足，未來的競爭格局將是很殘酷的。在進軍全球仿制藥市場的道路上，印度企業非常注重國際資本和國際人才。印度醫藥企業在過去五年中，利用國際投行機構的幫助，并購了許多醫藥企業，使其在全球的布局迅速擴展。 印度制藥在自我擴展壯大的同時，還催生了自己的合同研究外包服務產業，著重于評估新藥所必需進行的臨床試驗。這是一個快速增長的領域，現在印度臨床試驗外包商在全球有了自己的地位，每家外包服務提供商都在提高各自的服務水準、服務精度、可靠性和效率。 一項由印度制藥企業協會組織的調查研究表明，印度外包服務行業將由2008年的4億美元營業額擴至2011～2012年的13億美元，到2015年還將擴增到30億美元。 (責任編輯：Doctor001) |
