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薛群介紹，西方最近十幾年最活躍的創新主要體現在精準醫學，尤其是在罕見病領域，也就是創制冷門藥。所謂的冷門藥，是指絕大多數公司沒有把資金和精力投入進去的藥品，但并不代表使用這些藥品的病人少。以罕見病為例，全球總共有7000多種罕見病，過去五年里，美國FDA每年批準的新藥中，平均每10個大概有3.5個是罕見病藥，這些新藥無論從銷售額、市場估值還是創新價值來看，都是相當可觀的。 醫藥創新要符合一線監床需求 上海安翰醫療技術有限公司董事長吉朋松表示：“醫藥創新要符合一線臨床需求。” 吉朋松介紹，安翰醫療在消化道疾病方面已經鉆研了多年，深知醫藥創新應該以一線臨床和患者需求為導向。他以消化道疾病舉例說明：在我國，消化道類疾病有著明顯的“中年趨勢”，老年人、青少年及幼兒發病率不高，而處于社會“中流砥柱”年齡段的中年人則是高發人群。同時，從近年的數據看，食管癌、胃癌、結腸癌在我國癌癥的發病率中占比較高。 吉朋松解釋，消化道疾病、消化道癌癥高發，一方面是因為專業的檢查人員、治療人員不夠；另一方面是因為檢查消化道會給人們帶來“不友好”的體驗，導致人們不想查、不敢查、不能查，所以這應該是醫藥創新的方向。 掌握共性關鍵技術實現國際化 北京科信必成醫藥科技總經理王錦剛表示：“對于醫藥創新，只要掌握了共性關鍵技術，很快就能形成系列專利，實現國際化。” 王錦剛指出，做原創性的創新藥需要大量投入和完整的科學體系、研究體系做支撐。醫療機構要轉變成研究型醫療機構，才能更好支持這種創新藥研究的開展。 “實際上，國外的創新藥也不都是原創藥，約70%都是改良型創新藥。”王錦剛認為，中國的醫藥企業要找到適合自己現階段發展的一個位置，既要有創新，也要有改良型創新，還要把仿制藥做好。形成這樣一個體系后，企業在不同的發展階段，就會產生不同的創新需求。 “中國的醫藥企業要用更廣的視野、更多的角度來看待創新，要站在全球角度來思考創新的定位，加強國際合作。”王錦剛建議。 有效保護新藥研發的知識產權 華領醫藥技術（上海）有限公司董事長陳力表示：“對知識產權的保護是新藥研發的生命線。” 陳力稱，近年來，頂層設計使我國生物醫藥產業越來越走向國際。縱觀全球醫藥市場，創新藥對于整個醫藥行業起到推動作用，同時對于經濟、民生也起到推動作用。 陳力指出，雖然是同一種疾病，但是由于每個國家的經濟發展、國民的生活習慣、遺傳基因并不相同，所以導致同一種病在不同國家的患者中也存在發病原因、發病周期、發病過程的不一致性。具體到我國，創新藥的研發必須圍繞本國患者的特征和需求展開臨床應用，這就要求對臨床數據、知識產權加以保護，通過建立、實施藥品專利保護期延長制度，有效地保護新藥研發的知識產權。 (責任編輯：Doctor001) |
